essais cliniques CaP

Sommaire

🔎 CALIBRATE

🔎 CALYPSO

🔎 Epi-Hypo

🔎 Registre XLH

🔎 ViD-MeX

CaPthèque

Constitution d’une collection biologique couplée une base de données clinico-biologique pour la caractérisation des maladies génétiques rares du métabolisme du calcium et du phosphate 

PATHOLOGIE :
Maladies rares du métabolisme du calcium et du phosphate
PROMOTEUR :
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - CRMR CaP
CENTRE D'INCLUSION :
Hôpital Bicêtre AP-HP

  • Nature : Observationnelle
  • Phase : NA
  • Statut : Inclusion en cours

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CYSTEA-BONE

Étude européenne, multicentrique et prospective visant à évaluer la toxicité de la cystéamine sur les ostéoclastes humains - cystinose néphropathique

PATHOLOGIE :
Cystinose néphropathique
PROMOTEUR :
Hospices civils de Lyon
CENTRES D'INCLUSION :
CHU Bordeaux, CHU Lyon,  CHU Lille,  CHU Marseille,  CHU Nancy, Hôpital Robert Debré AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades AP-HP, CHU Toulouse

Nature : Observationnelle
Phase : NA
Statut : Inclusion en cours

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ENERGY 3

Étude de phase III, randomisée, contrôlée et en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’INZ-701 chez des enfants atteints d’un déficit en ENPP1

PATHOLOGIE :
Déficit en ectonucléotide
pyrophosphatase/phosphodiestérase 1 (ENPP1)

PROMOTEUR :
Inozyme Pharma
CENTRE D'INCLUSION :
Hôpital Bicêtre AP-HP

  • Nature : Interventionnelle
  • Phase : 3
  • Statut : Inclusion en cours

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FLUCOLITH

Fluconazole comme nouvelle méthode thérapeutique chez les patients hypercalciuriques présentant des niveaux élevés de 1,25(OH)₂D

PATHOLOGIE :
Hypercalciurie
PROMOTEUR :
Hospices civils de Lyon
CENTRES D'INCLUSION :
11 sites d'inclusion en France

  • Nature : Interventionnelle
  • Phase : 2
  • Statut : Inclusion en cours

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CaMelia

Étude des biomarqueurs biochimiques, génétiques et autres marqueurs biologiques pour le diagnostic et l’innovation thérapeutique des hypercalcémies et/ou des hypercalciuries médiées par le calcitriol

PATHOLOGIE :
Hypercalcémie/Hypercalciurie
PROMOTEUR :
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
CENTRE D'INCLUSION :
Hôpital Bicêtre AP-HP

  • Nature : Observationnelle
  • Phase : NA
  • Statut : Inclusion en cours

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CALIBRATE

Étude de phase III, randomisée et en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de l’encaleret par rapport au traitement standard chez des participants atteints d’hypocalcémie autosomique dominante de type 1 (HAD1)

PATHOLOGIE :
Hypocalcémie autosomique dominante par mutation CaSR
PROMOTEUR :
Calcilytix Therapeutics (Bridge Bio)
CENTRES D'INCLUSION :
Hôpital Bicêtre AP-HP, CHU Lyon

  • Nature : Interventionnelle
  • Phase : 3
  • Statut : Inclusion en cours

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CALYPSO

Étude de phase III multicentrique, randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de l’énéboparatide (AZP-3601), un agoniste du récepteur de l’hormone parathyroïdienne, chez des patients atteints d’une hypoparathyroïdie chronique

PATHOLOGIE :
Hypoparathyroïdie post-chirurgicale ou idiopathique
PROMOTEUR :
Amolyt Pharma
CENTRES D'INCLUSION :
Hôpital Bicêtre AP-HP, CHU Marseille, CHU Nantes

  • Nature : Interventionnelle
  • Phase : 3
  • Statut : Inclusion terminée

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Epi-Hypo

Étude sur l'épidémiologie de l'hypoparathyroïdie en France

PATHOLOGIE :
Hypoparathyroïdie post-chirurgicale ou idiopathique
PROMOTEUR :
Hôpital Européen Georges Pompidou AP-HP
CENTRES D'INCLUSION :
53 sites d'inclusion en France

  • Nature : Observationnelle
  • Phase : NA
  • Statut : Inclusion en cours

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Registre XLH

Registre international, multicentrique, prospectif, non interventionnel pour les patients atteints d'hypophosphatémie liée à l'X (XLH)

PATHOLOGIE :
Hypophosphatémie liée au chromosome X
PROMOTEUR :
Kyowa Kirin
CENTRE D'INCLUSION :
/

  • Nature : Observationnelle
  • Phase : NA
  • Statut : Actif, pas d'inclusion

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ViD-MeX

Étude pilote pour caractériser le métabolisme de la Vitamine D

PATHOLOGIE :
Hypophosphatémie liée au chromosome X
PROMOTEUR :
European Society of Paediatric Endocrinology (ESPE)
CENTRE D'INCLUSION :
Hôpital Bicêtre AP-HP

  • Nature : Observationnelle
  • Phase : NA
  • Statut : Inclusion en cours

TND-iPPSD (FRIEMM)

Investigation des profils neurocognitifs et neurocomportementaux des patients présentant des anomalies génétiques affectant l'expression de GNAS pour une prise en charge multidisciplinaire améliorée

PATHOLOGIE :
iPPSD, les pathologies de l'inactivation de la signalisation PTH/PTHRP
PROMOTEUR :
Assistance publique - Hôpitaux de Paris AP-HP (financement inserm)
CENTRES D'INCLUSION :
Hôpital Bicêtre AP-HP, CHS Fondation Vallée

  • Nature : Observationnelle
  • Phase : NA
  • Statut : Inclusion en cours

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ITS PILOT

Injections sous cutanée de thiosulfate de sodium dans le traitement de calcifications ou d’ossifications ectopiques

PATHOLOGIE :
iPPSD, les pathologies de l'inactivation de la siganlisation PTH/PTHRP
PROMOTEUR :
CHU Limoges
CENTRE D'INCLUSION :
Hôpital Bicêtre AP-HP, Hôpital Lariboisière AP-HP, CHU Bordeaux, CHU Limoges, CHU Lyon, CHU Rouen, CHU Toulouse

  • Nature : Interventionnel
  • Phase : 2
  • Statut : Inclusion en cours

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ObesRiPT

Essai multicentrique en ouvert de Phase 2 pour évaluer la tolérance et l'efficacité du Sémaglutide chez les patients iPPSD, syndrome de Silver-Russell, syndrome de Temple

PATHOLOGIE :
iPPSD, les pathologies de l'inactivation de la siganlisation PTH/PTHRP
Syndrome de Silver-Russell, syndrome de Temple
PROMOTEUR :
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
CENTRE D'INCLUSION :
/

  • Nature : Interventionnelle
  • Phase : 2
  • Statut : Inclusion en attente

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RESTORE

Étude interventionnelle, prospective et ouverte sur les thérapies immunosuppressives pour atténuer la perte de réponse thérapeutique médiée par le système immunitaire à l'asfotase alfa (STRENSIQ®) dans le cadre de l'hypophosphatasie

PATHOLOGIE :
Hypophosphatasie
PROMOTEUR :
IQVIA et Alexion
CENTRE D'INCLUSION :
Hôpital Bicêtre AP-HP

  • Nature : Interventionnelle
  • Phase : 4
  • Statut : Inclusion en cours

EU Trial Number: 2022-502793-17

ALX-HPP-501

Registre observationnel, longitudinal, prospectif, à long terme de patients atteints d’hypophosphatasie

PATHOLOGIE :
Hypophosphatasie
PROMOTEUR :
Alexion
CENTRES D'INCLUSION :
Hopital Necker-Enfants Malades AP-HP,
Hôpital Bicêtre AP-HP, CHU de Lyon, CHU Toulouse

  • Nature : Observationnelle
  • Phase : NA
  • Statut : Inclusion en cours

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